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检查要点 1 ：质量体系的概念是否建立 质量体系的概念：该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。质量体系与质量保证、质量控制、 GMP 、之间的关系。 企业质量方针、质量目标、部门及其个人的质量目标 检查要点 2 ：质量保证系统是否有效运行（质量保证系统的运作流程） 检查要点 3 ：组织机构图及相关职责的文件
遇到了一点小问题
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