药厂冻干车间新GMP下的百级怎么做？

学习了，谢谢

哦 好吧。。。。。。。。。。

关于这个问题，大家探讨得比较多，其实也是我们将来一二年要碰到的大问题。首先，这个产品是最终不可灭菌的，所以从冻干机出来到灌装完成，需全部在百级下完成，包括瓶的清洗灭菌。当然，药厂碰到的像这种东西很多，比方说生物制品等。大家在这种事情上，一定要注意，一般是在B级状态下，也就是整体万级，局部百级，当然也有A级情况。但大家要注意，我们国产的药，基本上全是仿制药，而不是专利药，也就是说我们国内的药厂，资金都比较紧，你想做得很好，方法是好，可药厂没那么多钱来弄。到最后弄得赔了精力，项目又没做成。

隔离器是怎么做的，有没有相关资料。发 xiaolin00000000@163.com谢谢

在线检测做了吗？动态是不是都要在线检测啊，动态牵涉到车间管理。人员、流程管理。